ה-FDA מחייב אזהרה על אוזמפיק ומונג'רו: חשש לפגיעה בעצב הראייה

ביזפורטל

הרגולטור האמריקאי ידרוש מנובו נורדיסק, מאיילי לילי ומשאר היצרניות להוסיף לעלון אזהרה על NAION, מחלה שעלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע. בניתוח של 126 ניסויים נמצא שיעור גבוה בכ-70% אצל המטופלים

לכתבה המלאה ב-ביזפורטל

חלק מהנושא

חשש לפגיעה בעצב הראייה בתרופות הרזיה: ה-FDA מורה להוסיף אזהרה

22 כתבות ב-16 מקורות שוניםהתחיל עודכן

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה להוסיף אזהרה לעלוני תרופות ממשפחת GLP-1, ובהן אוזמפיק, וויגובי ומונג'רו, בעקבות סיכון אפשרי לפגיעה נדירה בעצב הראייה שעלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע. הקשר הסיבתי בין התרופות למחלה טרם הוכח.

לכל הנושא

עוד על הנושא

עוד מ-ביזפורטל

עוד בכלכלה