חשש לפגיעה בעצב הראייה בתרופות הרזיה: ה-FDA מורה להוסיף אזהרה

בהרחבה

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה להוסיף אזהרה לתרופות ממשפחת GLP-1, ובהן אוזמפיק, וויגובי ומונג'רו, מפני סיכון אפשרי לפגיעה נדירה בעצב הראייה שעלולה להביא לאובדן ראייה פתאומי ולעיתים בלתי הפיך. ההנחיה מחייבת את היצרניות לעדכן את תוויות הבטיחות של כל התרופות בקבוצה, כולל זפבאונד.

בניתוח של 126 ניסויים קליניים נרשמו 6.4 מקרים לכל 100 אלף שנות טיפול, לעומת 3.8 בקבוצות ההשוואה. עם זאת, המחלה, הנקראת NAION, נדירה במיוחד: נמצאו 15 מקרים בלבד בקרב יותר מ-134 אלף משתתפים. נציגי יצרנית אוזמפיק מסרו כי הנתונים אינם מוכיחים קשר של סיבה ותוצאה.

ה-FDA אינו ממליץ להפסיק את הטיפול באופן גורף. מומחים מסרו כי יש להתייעץ עם רופא לפני כל הפסקה, וכי הפסקת הטיפול עלולה להביא לעלייה במשקל. התסמינים שחשוב להכיר ולפנות בגינם לבדיקה רפואית מיידית הם אובדן ראייה פתאומי בעין אחת.